风淋室操作管理规则
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为了确保风淋室在无尘室生产、生物制药等高洁净过滤要求的环境中有效运行,避免交叉污染,保障产品质量和操作人员安全,特制定以下风淋室操作管理规则:
一、风淋室操作人员培训
所有使用风淋室的人员必须经过专业培训,了解风淋室的操作流程、安全注意事项和紧急处理方法。
培训内容包括风淋室的工作原理、风淋室使用方法、维护保养以及洁净度控制标准。
二、风淋室使用规范
启动前检查:使用前应检查风淋室的工作状态,风淋室包括电气系统、初效过滤器、高效过滤器状态、门体密封性等。
正确穿戴:操作人员进入风淋室前,应穿戴符合洁净度要求的防护服、手套、鞋帽等。
风淋室操作流程:
关闭风淋室门,确保门体与侧面板密封良好。
按下启动按钮,风淋室开始运行,人员从门口缓慢通过。
完成吹淋后,迅速关闭风淋室门,避免尘埃进入。
三、风淋室维护与保养
定期检查:定期对风淋室进行检查和维护,包括电气系统、过滤器、密封条等。
过滤器更换:根据过滤器使用说明书,定期更换HEPA高效过滤器,确保过滤效率。
清洁与消毒:定期清洁风淋室内外,特别是门框、地板和墙角等易藏污垢的地方,并进行消毒处理。
四、风淋室安全与紧急处理
紧急停机:风淋室应配备紧急停机按钮,一旦发生异常情况,应立即按下停机按钮。
火灾处理:在风淋室内部发生火*时,应立即使用室内灭火器进行灭*,并迅速撤离。
人员伤害:如操作人员在使用风淋室时受伤,应立即停止使用,并对受伤人员进行急救处理。
五、记录管理
使用记录:建立风淋室使用记录,记录每次使用的时间、操作人员、使用情况等。
维护记录:记录风淋室的维护保养情况,包括维护日期、维护内容、维护人员等。
六、监督与考核
设立专人负责风淋室的管理和维护工作,确保操作规程的执行。
定期对操作人员进行考核,确保其熟悉并遵守操作管理规则。
通过以上规则的实施,可以有效保障风淋室在药品生产等行业的正常运行,为洁净度控制提供有力支持,确保产品质量和生产安全。