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GMP净化厂房建设洁净室的气流组织必须有更衣室,风淋室,缓冲室

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GMP净化厂房建设洁净室的气流组织必须有更衣室,风淋室,缓冲室:
GMP洁净室的气流组织也是净化环境实现的保证措施方法之一。气流组织有非层流方式或层流方式两种。用风淋室来达到高度净化的空气把车间内产生的粉尘稀释,叫做非层流方式(乱流方式)。用高度净化的气流作为载体,把粉尘排出,叫做层流方式。
后者有垂直层流和水平层流方式。从房顶方向吹入清洁空气通过地平面排出叫垂直层流式,从侧壁方向刮入清洁空气,从对面侧壁排出叫水平层流式。这些方式分别表示了各种方式的模示和特征。风淋室乱流方式由于换气次数的变化洁净度也随之变化,但通常洁净度要求10000级时换气次数在25~35次/小时范围内;洁净度要求100000级时换气次数在15~25次/小时范围内;洁净度要求300000级时换气次数在12~18次/小时范围内在100000级范围;层流方式通常规定了气体流速为0.25~0.5M/S。

A乱流方式的优点如下
①过滤器以及空气处理简便;

②设备费低;

③扩大规模比较容易;

④与净化台联合使用,可保持级数高的洁净度。

B乱流方式的缺点如下
①室内洁净度受作业人员干扰;

②易产生涡流有污染微粒在室内循环的可能;

③换气次数少,因而进入正常运转的时间长动力费增加;

④必须充分注意完善衣帽间、更衣室、风淋室等缓冲室,清洗工作服等。

C垂直层流方式的优点
①不受室内作业人数作业状态的干扰,能保持高洁净度;

②换气数非常多,几乎在运转的同时成为稳定状态;

③尘埃堆积或再飘浮非常少,室内产生的尘埃随气流运行被除去,迅速从污染状态恢复到洁净状态。

D垂直层流方式的缺点
①安装终滤器以及交换板麻烦,易引起过滤器密封口垫破损;

②设备费高;

③扩大规模困难。

E水平层流方式的优点
①因涡流、死角等原因,使尘埃堆积或再飘浮的机会少;

②换气次数非常多,因而自身净化时间短;

③室内洁净度不大受作业人数,作业状态的干扰。

F水平层流方式的缺点
①受风面近能保持高洁净度,但接近吸风面,半净度则随之降低;

②扩大规模困难;

③设备费不加垂直层流式高;

④必须充分注意完善衣帽间,更衣室,风淋室等缓冲室,经常清洗工作服等。

把操作室全部净化设计成以上是气流方式,附加设备费高,因此有必要考虑采用局部净化方式。实际上层流空气净化方式已被采用在一些关键设备内,例如输液的灌装设备、冻干针剂的灌装和加塞设备等,使药品在生产灌装时暴露于空气的局部达到100级,这样车间较大环境的洁净度不就需那么高,而且实际上要使一个车间的洁净度均达到100级是很困难的。

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