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制药厂GMP洁净车间无尘室风淋室要求

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制药厂GMP洁净车间无尘室风淋室要求,制药厂GMP洁净车间无尘室扩散区内作业人员的数目遵循最小限度原则(越少越好)。药厂专用风淋室标准,风淋室压差控制是制药厂洁净厂房净化空调系统设计的重要环节,是保证洁净区洁净度的重要措施。制药厂GMP洁净车间无尘室

风淋室结构组成:
内部风道采用特殊设计,以确保出风风口的高强风速
。采用全自动控运行,双门电子互锁,红外感应自动吹淋,吹淋时双门闭锁。
冷板喷塑系列,采用多层酸洗技术,静电无尘喷塑处理或全不锈钢。

风淋室的目的是去除工作服表面的灰制尘,一般设在洁净室的人口处,风淋室的设置厂有不同看法,有的厂在大输液、灌装间人口处,甚 至制剂车间人口处设风淋室。有许多厂在液体制剂车间入口处都不设风淋室而设立气闸室,其目的是保持洁净区的正压状态。无尘室风淋室现场安装实拍图

风淋室结构组成:

1、内部风道采用特殊设计,以确保出风风口的高强风速。
2、采用全自动控运行,双门电子互锁,红外感应自动吹淋,吹淋时双门闭锁。

3、冷板喷塑系列,采用多层酸洗技术,静电无尘喷塑处理或全不锈钢。

4、采用不锈钢制造的门、门框、拉手、风淋喷嘴为基本配置。

5、采用数码显示,风淋时间可调,并显示风淋时间。

风淋室工作原理环境空气经过初效过滤器,由专用风机压入静压箱,再经过高效过滤器过滤后,从出风面吹出高速洁净气流,洁净气流以高速风速由可旋转的喷嘴喷射到人身/货物上,有效而迅速的清除附在衣服/货物尘埃粒子。

作业员必须按照规定穿着洁净服、在粘尘垫上清洁所有洁净鞋,并进入风淋室进行风淋清洁之后,方可进入扩散区;

6.2.在扩散区内作业员需保持个人各方面的干净与清洁;

6.3.在扩散区内作业人员或其他人员的移动或动作均为发尘源,其直接影响制程,同事也会影响气流扰动。

为防止与控制上述情况,需注意一下几点:

A、尽量避免不必要的动作,以防止乱流发尘;

B、作业要在洁净柜或超净工作台上工作;

C、避免与作业无关的话题;

D、为控制发尘量,人员行走及作业与要静静地进行;

6.4.下列者不得进入扩散区

A、非作业员或事先未得许可者;

B、未按照规定穿着洁净服者;

C、作业员化妆或者涂指甲油不得进入;

6.5.一下物品不得带入扩散区:

A、没有经过清洁的器材、零件物品、测试仪器等各种物品;

B、只想及未经特别处理的记录或笔记用纸、影印数据等;

C、香水、化妆品、卫生纸、饮料食品、打火机、钱包等;

6.6.扩散区内物料、设备管理